Фармацевтическая лицензия
Фармацевтическая сфера России функционирует в соответствии с отечественным законодательством, а по нему обязательно нужно получить фармацевтическую лицензию. За выдачу данного документа отвечает специальная федеральная служба по надзору за здравоохранением. Фарм лицензия выдается единожды, такова ее особенность, она бессрочна, переоформление ее не требуется. После того, как компания подала все необходимые бумаги на рассмотрение лицензирующему органу, ей остается ждать результатов тщательной проверки информации, указанной в заявлении и сопутствующих документах. В документах важно указать точные данные и в полном объеме, иначе они могут быть возвращены заявителю. Фармацевтическая лицензия становится достоянием компании, которая прошла проверку и не вызывает сомнений в соответствии ее деятельности необходимым требованиям. К таким требованиям можно отнести и наличие собственного помещения, отвечающего высоким санитарным показателям. Помещение может быть арендованным. В нем должна быть вся необходимая техника и сигнализация. Предприятие должно нести ответственность за соблюдение правил хранения лекарственных средств, особенно тех, которые признаны взрывоопасными. Обязательно обеспечение компанией необходимых стандартов качества лекарственных средств, условий хранения, правил распространения.
Персонал, его профессионализм – еще одно условие, когда фарм лицензию можно получить без осложнений. Не обойтись руководителю организации без высшего фармацевтического образования. Он должен работать в данной сфере на момент получения разрешительных документов не менее 3-х лет и иметь сертификат специалиста. Наличие данного сертификата – обязательное условие и для сотрудников аптек, в обязанностях которых непосредственный отпуск, получение, хранение и изготовление лекарственных средств. Работодатель обязан следить за тем, чтобы сотрудники организации проходили курсы повышения квалификации не реже, чем раз в пять лет.
Если все эти условия не нарушены, тогда можно смело рассчитывать на своевременное получение разрешения на деятельность в фармацевтической сфере.
Преодоление бумажной волокиты – прерогатива наших юристов. Не стоит перегружать себя запутанными и не всегда понятными простому человеку процедурами. Загляните в каталог на нашей правовой площадке, задайте ему интересующие вас вопросы и решите, стоит ли останавливаться на нем или переходить к следующему. Опытный юрист знает, как справится с завышенными требованиями чиновников, ускорить процесс получения разрешения, использовать права заявителя с максимальным успехом. Избежать манипуляций со стороны чиновников, сократить время сотрудничества с ними до минимума, получить документы в срок - вот задача опытного юриста, которого вы наняли.
Воспользуйтесь поиском, чтобы найти ответ:
Похожие вопросы:
